ZGODNOŚĆ
REGULACYJNA

ZGODNOŚĆ
BEZ
CHAOSU.

Octoplant upraszcza zgodność regulacyjną poprzez automatyzację dokumentacji, identyfikowalności oraz procesów workflow wymaganych do spełnienia branżowych standardów, takich jak FDA, GxP, ISO i innych. W silnie regulowanych sektorach produkcyjnych udowodnienie, co zostało zmienione, przez kogo i w jakich warunkach, nie jest opcją — jest koniecznością. Octoplant tworzy gotowe do audytu rejestry jako część codziennego utrzymania OT, eliminując potrzebę prowadzenia ręcznych dzienników lub odtwarzania zdarzeń po fakcie. Dzięki przejrzystej historii wersji, śledzeniu dostępu użytkowników oraz wymuszonym kontrolom procesów pomaga organizacjom konsekwentnie spełniać wewnętrzne polityki i zewnętrzne regulacje przy mniejszym wysiłku i większej pewności.

Octoplant upraszcza zgodność regulacyjną poprzez automatyzację dokumentacji, identyfikowalności oraz procesów workflow wymaganych do spełnienia branżowych standardów, takich jak FDA, GxP, ISO i innych. W silnie regulowanych sektorach produkcyjnych udowodnienie, co zostało zmienione, przez kogo i w jakich warunkach, nie jest opcją — jest koniecznością. Octoplant tworzy gotowe do audytu rejestry jako część codziennego utrzymania OT, eliminując potrzebę prowadzenia ręcznych dzienników lub odtwarzania zdarzeń po fakcie. Dzięki przejrzystej historii wersji, śledzeniu dostępu użytkowników oraz wymuszonym kontrolom procesów pomaga organizacjom konsekwentnie spełniać wewnętrzne polityki i zewnętrzne regulacje przy mniejszym wysiłku i większej pewności.

Kompleksowa
historia zmian
śledzenie kluczowych zmian w projektach automatyzacj
Zautomatyzowane
generowanie
dokumentacji i raportów na potrzeby audytów i inspekcji
Wymuszone
procesy workflow
oraz zasady zatwierdzania zgodne z określonymi procedurami
Dostęp
oparty na rolach
kontrola i podpisy cyfrowe zapewniające odpowiedzialność
Alerty
i
powiadomienia
dotyczące działań niezgodnych z przepisami lub nieautoryzowanych zmian konfiguracji
Bezproblemowa
integracja
z systemami zarządzania zasobami i wersjami dla jednolitej identyfikowalności
Eksportowalne
raporty audytowe
wspierające zarówno wewnętrzne, jak i zewnętrzne procesy przeglądu
Wbudowana gotowość na każdy audyt
Dzięki Octoplant zgodność staje się elementem codziennych operacji — a nie działaniem podejmowanym w ostatniej chwili. Każda kopia zapasowa, aktualizacja wersji czy zmiana urządzenia jest automatycznie dokumentowana, oznaczana znacznikiem czasu i przechowywana — tworząc wiarygodną ścieżkę audytu wspierającą inspekcje, certyfikacje oraz wewnętrzne programy jakości.
Niezależnie od tego, czy obowiązują Cię wytyczne branżowe, czy globalne ramy regulacyjne, Octoplant umożliwia ciągłą zgodność poprzez wbudowanie kontroli, przejrzystości i raportowania w sam rdzeń systemów produkcyjnych. To proaktywne podejście nie tylko ogranicza ryzyko audytowe, ale także uwalnia cenny czas zespołów inżynieryjnych, pozwalając im skupić się na produkcji — a nie na dokumentacji.