Branża
farmaceutyczna
i sektory regulowane

Automatyzacja zgodna z GxP
Zaprojektowana dla realiów branży farmaceutycznej

Produkcja farmaceutyczna wymaga ścisłego przestrzegania norm regulacyjnych, precyzyjnej kontroli wersji oraz solidnego zarządzania zasobami, aby zapewnić jakość produktów i bezpieczeństwo pacjentów.

Octoplant oferuje kompleksowe rozwiązania do zarządzania kodem maszyn, śledzenia zmian oraz utrzymywania zgodności z regulacjami specyficznymi dla branży.

Dzięki wdrożeniu Octoplant firmy farmaceutyczne mogą ograniczyć przestoje, zapobiegać utracie danych oraz utrzymywać spójną jakość produkcji we wszystkich zakładach.

Zapewnienie zgodności
regulacyjnej
Ułatwia przestrzeganie globalnych regulacji farmaceutycznych dzięki kompleksowej dokumentacji i ścieżkom audytu.
Bezpieczna kontrola wersji
Zarządza i śledzi zmiany w kodzie maszyn, aby zapobiegać nieautoryzowanym modyfikacjom.
Solidne zarządzanie zasobami
Zapewnia scentralizowany nadzór nad konfiguracjami urządzeń oraz harmonogramami konserwacji.
Szybkie
odzyskiwanie
po awari
Umożliwia szybkie przywracanie systemów w celu utrzymania ciągłości operacji.
Utrzymanie
integralności
danych
Zapewnia spójne i dokładne dane we wszystkich systemach i procesach.
Zwiększona odporność produkcji
Wspiera nieprzerwaną produkcję dzięki proaktywnemu monitorowaniu i kontroli.
Integralność
danych,
identyfikowalność
i odporność dla branży
farmaceutycznej
Octoplant pomaga producentom z branży farmaceutycznej i nauk o życiu zapewnić integralność danych, ciągłość produkcji oraz zgodność z regulacjami branżowymi, takimi jak FDA 21 CFR Part 11, GxP i EU Annex 11.
Zapewniając scentralizowaną kontrolę wersji, ścieżki audytu oraz bezpieczne kopie zapasowe dla systemów automatyki, upraszcza procesy walidacji, ogranicza ręczną dokumentację i zapewnia szybkie odzyskiwanie po błędach lub awariach.

Niezależnie od tego, czy zarządzane są operacje w pomieszczeniach czystych, kontrola partii czy linie pakujące, Octoplant zabezpiecza każdą zmianę systemu i zapewnia identyfikowalność odporną na inspekcje — gwarantując, że jakość produktu i bezpieczeństwo pacjentów nigdy nie są zagrożone.