제약 및 규제 산업

GxP 기준을 충족하는 자동화 제약 산업의 현실을 고려한 설계

제약 제조 환경에서는 제품 품질과 환자 안전을 보장하기 위해 규제 기준을 엄격하게 준수하고, 정밀한 버전 관리와 강력한 자산 관리가 요구됩니다.

Octoplant는 설비 코드 관리, 변경 사항 추적, 그리고 산업별 규제 요구사항에 대한 준수를 지원하는 포괄적인 솔루션을 제공합니다.

Octoplant를 도입함으로써 제약 기업은 다운타임을 줄이고 데이터 손실을 방지하며, 모든 사업장 전반에서 일관된 생산 품질을 유지할 수 있습니다.

규제 준수 보장
포괄적인 문서화와 감사 추적 기능을 통해 글로벌 제약 규제 준수를 지원합니다.
보안 버전 관리
설비 코드의 변경 사항을 관리하고 추적하여 무단 수정이 발생하지 않도록 방지합니다.
강력한 자산 관리
장비 구성 및 유지보수 일정을 중앙에서 관리하고 감독할 수 있도록 지원합니다.
신속한 재해 복구
시스템을 신속하게 복구하여 운영 연속성을 유지할 수 있도록 지원합니다.
데이터 무결성 유지
모든 시스템과 프로세스 전반에 걸쳐 일관되고 정확한 데이터 유지를 보장합니다.
강화된 생산 복원력
사전 모니터링과 제어를 통해 중단 없는 제조 운영을 지원합니다.
제약 산업을 위한 데이터 무결성, 추적성 및 복원력
Octoplant는 제약 및 생명과학 제조업체가 데이터 무결성, 생산 연속성, 그리고 FDA 21 CFR Part 11, GxP, EU Annex 11과 같은 산업 규제 준수를 보장할 수 있도록 지원합니다.
Octoplant는 자동화 시스템을 위한 중앙 집중식 버전 관리, 감사 추적 및 보안 백업을 제공함으로써 검증 프로세스를 간소화하고 수작업 문서화 부담을 줄이며, 오류나 장애 발생 시 신속한 복구를 가능하게 합니다.

클린룸 운영, 배치 제어, 포장 라인 관리 등 어떤 환경에서도 Octoplant는 모든 시스템 변경을 보호하고 검사에도 견딜 수 있는 추적성을 제공하여, 제품 품질과 환자 안전이 결코 훼손되지 않도록 보장합니다.