Pharma &
Reglementierte
Industrien

GxP-konforme Automatisierung
für die Anforderungen der Pharma­produktion

Die pharmazeutische Produktion erfordert die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, präzise Versionskontrolle und ein robustes Anlagenmanagement, um Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten.

Octoplant bietet umfassende Lösungen zur Verwaltung von Maschinenprogrammen, zur Nachverfolgung von Änderungen und zur Sicherstellung der Compliance mit branchenspezifischen Regularien.

Durch den Einsatz von Octoplant können Pharmaunternehmen Ausfallzeiten reduzieren, Datenverluste verhindern und eine gleichbleibend hohe Produktionsqualität über alle Standorte hinweg gewährleisten.

Sicherstellung
regulatorischer
Compliance
Ermöglicht die Einhaltung globaler pharmazeutischer Vorschriften durch umfassende Dokumentation und lückenlose Audit-Trails
Sichere
Versionskontrolle
Verwaltet und verfolgt Änderungen im Maschinen- bzw. Anlagen­code, um unautorisierte Modifikationen zu verhindern
Robustes Asset Management
Bietet eine zentrale Übersicht über Anlagenkonfigurationen und Wartungspläne
Schnelle Disaster Recovery
Ermöglicht die zügige Wiederherstellung von Systemen, um einen kontinuierlichen Betrieb sicherzustellen
Wahrung der
Datenintegrität
Gewährleistet konsistente und korrekte Daten über alle Systeme und Prozesse hinweg
Erhöhte
Produktionsresilienz
Unterstützt eine unterbrechungsfreie Fertigung durch proaktives Monitoring und Steuerung
Datenintegrität,
Rückverfolgbarkeit
und Resilienz für die
Pharmaindustrie
Octoplant unterstützt Hersteller aus der Pharma- und Life-Sciences-Branche dabei, die Datenintegrität, die Produktionskontinuität sowie die Einhaltung branchenspezifischer Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, GxP und EU Annex 11 sicherzustellen.
Dank zentraler Versionskontrolle, Audit-Trails und sicherer Backups für Automatisierungssysteme vereinfacht Octoplant Validierungsprozesse, reduziert den manuellen Dokumentationsaufwand und ermöglicht eine schnelle Wiederherstellung im Fehler- oder Ausfallfall.
Ob Reinraumbetrieb, Chargensteuerung oder Verpackungslinien: Octoplant schützt jede Systemänderung und stellt eine lückenlose Rückverfolgbarkeit sicher. So sind Produktqualität und Patientensicherheit jederzeit gewährleistet.