制药及受监管行业

符合 GxP 要求的自动化
专为制药行业实际需求而构建

制药制造对法规标准的严格遵循、精确的版本控制以及稳健的资产管理有着极高要求，以确保产品质量和患者安全。

Octoplant 提供全面的解决方案，用于管理设备代码、跟踪变更，并确保符合行业特定的法规要求。

通过部署 Octoplant，制药企业可以减少停机时间、防止数据丢失，并在所有设施中保持一致的生产质量。

法规合规保障
通过全面的文档记录和审计追踪，助力符合全球制药法规要求。ls
安全的版本控制
对设备代码的变更进行管理和追踪，以防止未经授权的修改。
稳健的资产管理
提供对设备配置和维护计划的集中化监管。
快速灾难恢复
支持系统的快速恢复，确保业务运营的连续性。
数据完整性维护
确保所有系统和流程中的数据保持一致性和准确性。
增强的生产韧性
通过主动监控与控制，支持不间断的生产运营。
制药行业的数据完整性、可追溯性与韧性
Octoplant 帮助制药及生命科学制造商确保数据完整性、生产连续性，并符合 FDA 21 CFR Part 11、GxP 以及欧盟附录 11（EU Annex 11）等行业法规要求。
通过为自动化系统提供集中式版本控制、审计追踪和安全备份，Octoplant 简化了验证流程，减少了人工文档工作量，并确保在发生错误或故障时能够快速恢复。

无论是洁净室运营、批次控制还是包装生产线管理，Octoplant 都能保护每一次系统变更，并提供经得起检查的可追溯性，确保产品质量和患者安全始终不受影响。