Indústria
farmacêutica
e setores
regulamentados
Automação compatível com GxP
Desenvolvida para a realidade da indústria farmacêutica
A fabricação farmacêutica exige rigorosa conformidade com normas regulatórias, controle preciso de versões e gestão robusta de ativos para garantir a qualidade dos produtos e a segurança dos pacientes.
A Octoplant oferece soluções abrangentes para gerenciar o código das máquinas, rastrear alterações e manter a conformidade com regulamentações específicas do setor.
Ao implementar o Octoplant, as empresas farmacêuticas podem reduzir o tempo de inatividade, evitar perda de dados e manter uma qualidade de produção consistente em todas as instalações.
Garantia de
conformidade
regulatória
conformidade
regulatória
Facilita a conformidade com regulamentações farmacêuticas globais por meio de documentação abrangente e trilhas de auditoria.
Controle de versões seguro
Gerencia e rastreia alterações no código das máquinas para evitar modificações não autorizadas.
Gestão robusta de ativos
Fornece supervisão centralizada das configurações de equipamentos e cronogramas de manutenção.
Recuperação rápida de desastres
Permite a rápida restauração dos sistemas para manter operações contínuas.
Manutenção da integridade dos dados
Garante dados consistentes e precisos em todos os sistemas e processos.
Maior resiliência da produção
Apoia a fabricação ininterrupta por meio de monitoramento e controle proativos.
Integridade de dados,
rastreabilidade
e resiliência para a indústria
farmacêutica
rastreabilidade
e resiliência para a indústria
farmacêutica
A Octoplant ajuda fabricantes farmacêuticos e de ciências da vida a garantir a integridade dos dados, a continuidade da produção e a conformidade com regulamentações do setor como FDA 21 CFR Part 11, GxP e EU Annex 11.
Ao fornecer controle de versões centralizado, trilhas de auditoria e backups seguros para sistemas de automação, simplifica processos de validação, reduz o esforço de documentação manual e garante recuperação rápida em caso de erros ou falhas.
Seja gerenciando operações em salas limpas, controle de lotes ou linhas de embalagem, o Octoplant protege cada alteração do sistema e fornece rastreabilidade capaz de resistir a inspeções — garantindo que a qualidade do produto e a segurança do paciente nunca sejam comprometidas.
Seja gerenciando operações em salas limpas, controle de lotes ou linhas de embalagem, o Octoplant protege cada alteração do sistema e fornece rastreabilidade capaz de resistir a inspeções — garantindo que a qualidade do produto e a segurança do paciente nunca sejam comprometidas.