Industria
farmaceutica
e settori
regolamentati
Automazione conforme a GxP
Progettata per la realtà dell’industria farmaceutica
La produzione farmaceutica richiede una rigorosa conformità agli standard normativi, un controllo preciso delle versioni e una solida gestione degli asset per garantire la qualità dei prodotti e la sicurezza dei pazienti.
Octoplant offre soluzioni complete per la gestione del codice delle macchine, il tracciamento delle modifiche e il mantenimento della conformità alle normative specifiche del settore.
Implementando Octoplant, le aziende farmaceutiche possono ridurre i tempi di inattività, prevenire la perdita di dati e mantenere una qualità di produzione costante in tutti gli stabilimenti.
Garanzia di conformità normativa
Facilita la conformità alle normative farmaceutiche globali attraverso una documentazione completa e audit trail.
Controllo delle versioni sicuro
Gestisce e traccia le modifiche nel codice delle macchine per prevenire modifiche non autorizzate.
Gestione robusta degli asset
Fornisce supervisione centralizzata delle configurazioni delle apparecchiature e dei programmi di manutenzione.
Ripristino rapido da disastro
Consente il rapido ripristino dei sistemi per mantenere operazioni continue.
Mantenimento
dell’integrità dei dati
dell’integrità dei dati
Garantisce dati coerenti e accurati in tutti i sistemi e processi.
Maggiore resilienza della produzione
Supporta la produzione ininterrotta tramite monitoraggio e controllo proattivi.
Integrità dei dati,
tracciabilità
e resilienza per l’industria
farmaceutica
tracciabilità
e resilienza per l’industria
farmaceutica
Octoplant aiuta i produttori farmaceutici e delle scienze della vita a garantire l’integrità dei dati, la continuità della produzione e la conformità alle normative del settore come FDA 21 CFR Part 11, GxP ed EU Annex 11.
Fornendo controllo delle versioni centralizzato, audit trail e backup sicuri per i sistemi di automazione, semplifica i processi di convalida, riduce lo sforzo di documentazione manuale e garantisce un rapido recupero da errori o guasti.
Che si tratti della gestione di operazioni in cleanroom, del controllo dei lotti o delle linee di confezionamento, Octoplant protegge ogni modifica di sistema e fornisce una tracciabilità in grado di resistere alle ispezioni, garantendo che la qualità del prodotto e la sicurezza dei pazienti non siano mai compromesse.
Che si tratti della gestione di operazioni in cleanroom, del controllo dei lotti o delle linee di confezionamento, Octoplant protegge ogni modifica di sistema e fornisce una tracciabilità in grado di resistere alle ispezioni, garantendo che la qualità del prodotto e la sicurezza dei pazienti non siano mai compromesse.