Industrie
pharmaceutique
et secteurs réglementés
Automatisation conforme aux exigences GxP
Conçue pour les réalités de l’industrie pharmaceutique
La fabrication pharmaceutique exige une conformité stricte aux normes réglementaires, un contrôle précis des versions et une gestion robuste des actifs afin de garantir la qualité des produits et la sécurité des patients.
Octoplant propose des solutions complètes pour la gestion du code des machines, le suivi des modifications et le maintien de la conformité aux réglementations spécifiques au secteur.
En mettant en œuvre octoplant, les entreprises pharmaceutiques peuvent réduire les temps d’arrêt, prévenir la perte de données et maintenir une qualité de production constante sur l’ensemble de leurs sites.
Garantie de conformité
réglementaire
réglementaire
Facilitates adherence to global pharmaceutical regulations through comprehensive documentation and audit trails
Contrôle de version sécurisé
Gère et suit les modifications du code des machines afin d’empêcher toute modification non autorisée.
Gestion robuste des actifs
Offre une supervision centralisée des configurations des équipements et des plannings de maintenance.
Reprise rapide après sinistre
Permet une restauration rapide des systèmes afin de maintenir la continuité des opérations.
Maintien de l’intégrité des données
Garantit des données cohérentes et précises sur l’ensemble des systèmes et des processus.
Résilience de production renforcée
Soutient une fabrication ininterrompue grâce à une surveillance proactive et à un contrôle continu.
Intégrité des données, traçabilité et résilience pour l’industrie
pharmaceutique
pharmaceutique
Octoplant aide les fabricants pharmaceutiques et des sciences de la vie à garantir l’intégrité des données, la continuité de la production et la conformité aux réglementations du secteur telles que la FDA 21 CFR Part 11, les normes GxP et l’Annexe 11 de l’UE.
En fournissant un contrôle de version centralisé, des pistes d’audit et des sauvegardes sécurisées pour les systèmes d’automatisation, octoplant simplifie les processus de validation, réduit les efforts de documentation manuelle et garantit une reprise rapide en cas d’erreurs ou de défaillances.
Qu’il s’agisse de gérer des opérations en salle blanche, le contrôle des lots ou les lignes de conditionnement, octoplant protège chaque modification du système et assure une traçabilité capable de résister aux inspections — garantissant que la qualité des produits et la sécurité des patients ne sont jamais compromises.
Qu’il s’agisse de gérer des opérations en salle blanche, le contrôle des lots ou les lignes de conditionnement, octoplant protège chaque modification du système et assure une traçabilité capable de résister aux inspections — garantissant que la qualité des produits et la sécurité des patients ne sont jamais compromises.