Farmacéutica e Industrias Reguladas

Automatización GxP a Prueba
Diseñada para la Realidad Farmacéutica

La fabricación farmacéutica exige un estricto cumplimiento de las normas regulatorias, un control de versiones preciso y una gestión robusta de activos para garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente.

Octoplant ofrece soluciones integrales para gestionar el código de maquinaria, rastrear cambios y mantener el cumplimiento de las regulaciones específicas de la industria.

Al implementar octoplant, las empresas farmacéuticas pueden reducir el tiempo de inactividad, prevenir la pérdida de datos y mantener una calidad de producción consistente en todas sus instalaciones.

Garantía de Cumplimiento Regulatorio
Facilita el cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas globales mediante documentación integral y registros de auditoría.
Control de Versiones Seguro
Gestiona y rastrea los cambios en el código de maquinaria para prevenir modificaciones no autorizadas.
Gestión Robusta de Activos
Proporciona una supervisión centralizada de las configuraciones de equipos y los programas de mantenimiento.
Recuperación Rápida ante Desastres
Permite la rápida restauración de los sistemas para mantener operaciones continuas.
Mantenimiento de la Integridad de los Datos
Garantiza datos consistentes y precisos en todos los sistemas y procesos.
Mayor Resiliencia en la Producción
Apoya una fabricación ininterrumpida mediante monitoreo y control proactivos.
Integridad de Datos, Trazabilidad y Resiliencia para Farmacéutica
Octoplant ayuda a los fabricantes farmacéuticos y de ciencias de la vida a garantizar la integridad de los datos, la continuidad de la producción y el cumplimiento de regulaciones de la industria como FDA 21 CFR Parte 11, GxP y el Anexo 11 de la UE.
Al proporcionar control de versiones centralizado, registros de auditoría y copias de seguridad seguras para los sistemas de automatización, simplifica los procesos de validación, reduce el esfuerzo de documentación manual y garantiza una rápida recuperación ante errores o fallas.

Ya sea gestionando operaciones en salas limpias, control por lotes o líneas de envasado, octoplant protege cada cambio en el sistema y proporciona una trazabilidad que resiste inspecciones, garantizando que la calidad del producto y la seguridad del paciente nunca se vean comprometidas.